《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(t蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗ái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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